Abogados especializados en casos relacionados con fármacos defectuosos - Zantac

¿Cúal es la sustancia cancerígena encontrada en Zantac, la marca más popular de ranitidina?

La FDA de EE. UU. informó el otoño pasado que algunos medicamentos, incluidos algunos productos comúnmente conocidos como el medicamento marca Zantac, contienen una sustancia química potencialmente peligrosa, NDMA (nombre científico N-Nitroso-dimetilamina) en niveles peligrosos. La nitrosodimetilamina, clasificada como probable carcinógeno humano según los resultados de las pruebas de laboratorio, es una sustancia química orgánica semivolátil que puede formarse naturalmente a través de procesos industriales. NDMA se utilizó formalmente en la aviación y como combustible para cohetes y lubricantes industriales. También se puede encontrar en agua, carne, lácteos y verduras. 

Durante los ensayos de rutina de cada lote del medicamento, Valisure, la primera farmacia analítica de Estados Unidos en validar químicamente los medicamentos y garantizar su calidad y seguridad, descubrió el vínculo de Zantac y sus características con la sustancia carcinógena NDMA y, en junio de 2019, notificó por primera vez a la FDA acerca de sus hallazgos iniciales. La farmacia en línea con sede en Connecticut también afirmó que es probable que la NDMA se haya formado como resultado de la inestabilidad inherente de la molécula de ranitidina. Aunque el aviso de la FDA establece que el nivel de contaminación es "bajo", Valisurehabía NDMA en exceso de 3.000.000 ng por tableta, un nivel probablemente mucho más alto de lo que la agencia había determinado que es razonablemente seguro para la ingestión humana según la exposición de por vida.

La ranitidina, el ingrediente activo de Zantac, tiene una estructura molecular que la hace susceptible de crear NDMA de forma natural una vez que se ingiere. La molécula de ranitidina contiene nitrito y dimetilamina, dos elementos bien conocidos por producir NDMA en las condiciones adecuadas. Específicamente, cuando la ranitidina interactúa con el fluido gástrico y los nitritos de sodio presentes en el estómago, se producen grandes cantidades de NDMA.

Efectos secundarios de Zantac que conducen a reclamos

Se sabe que la NDMA causa cáncer en animales, y la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. clasificó a la N-nitrosodimetilamina en la categoría B2 - probable carcinógeno humano, según la inducción de tumores tanto en roedores como en mamíferos no roedores expuestos a la NDMA por diversas vías. En niveles altos, la sustancia química ha provocado toxicidad hepática en ratas, y las dosis bajas crónicas también se han relacionado con tumores hepáticos y esofágicos en los animales.

La NDMA actúa como carcinógeno porque tiene la capacidad de inducir cambios estructurales en el ADN celular. La exposición a grandes cantidades de NDMA se ha relacionado con varios cánceres, que incluyen:

• Cáncer de vejiga
• Cáncer de páncreas
• Cáncer de mama
• Cáncer de próstata
• Cáncer colorrectal
• Cáncer de riñon
• Cáncer de estómago
• Cáncer de hígado
• Cáncer testicular
• Cáncer de pulmón
• Cáncer de tiroides
• Cáncer de ovarios
• Cáncer uterino

Los efectos sobre la salud de la sobreexposición a NDMA incluyen hepatitis, insuficiencia hepática e ictericia, erupciones cutáneas, caída del cabello, náuseas, fiebre, vómitos, calambres abdominales y mareos. Hable con su médico si ha tomado Zantac y experimenta estos efectos secundarios.

Las compañías farmacéuticas que fabrican Zantac y sus variedades genéricas retiraronestos fármacos del mercado

La ranitidina, el equivalente genérico de Zantac, ha sido incluida en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud y, en 2016, era el 50º medicamento más recetado en los Estados Unidos con más de 15 millones de recetas.

En septiembre de 2019, se descubrió que la toxina N-nitrosodimetilamina se encontraba en la ranitidina de varios fabricantes, lo que resultó en paradas de distribución y retiradas como medida de precaución. Poco después de eso, varios fabricantes retiraron del mercado sus productos Zantac y ranitidina debido a la creencia de que los medicamentos pueden producir naturalmente altos niveles de NDMA como subproducto del proceso de digestión. Por ejemplo, Sandoz, un fabricante genérico del medicamento, retiró 14 lotes de cápsulas de clorhidrato de ranitidina debido a una contaminación confirmada de NDMA por encima de los niveles considerados seguros por la FDA.

Otros fabricantes de las versiones genéricas, como Glaxo-Smith-Kline y Dr. Reddy'sLaboratories, dejaron de enviar sus productos de ranitidina pero no implementaron ningún retiro del mercado. Recientemente, se presentaron dos demandas colectivas contra el fabricante de Zantac, Sanofi-Aventis LLC y BoehringerIngelheimPharmaceuticals, que anteriormente tenían derechos sobre Zantac, y los demandantes afirmaron que las compañías pusieron en riesgo la salud de los pacientes a sabiendas.

Ayuda legal para personas que consumen fármacos peligrosos sin saberlo

Los estudios revisados por pares, publicados sobre el tema de la ranitidina y la NDMA sugieren que el fabricante de Zantac Sanofi y otros fabricantes de medicamentos sabían, o deberían haber sabido, que el uso de Zantac expone potencialmente a los usuarios a la NDMA.

 "Desde 2002, la formación de NDMA por la reacción de DMA y una fuente de nitroso (como el nitrito) fue ya caracterizado en la literatura científica" escribió Valisure en su petición de la FDA.

La primera demanda contra Zantac se presentó en California el día en que la FDA emitió su aviso. Los demandantes acusan a las compañías farmacéuticas Sanofi y BoehringerIngelheim por:

• Fabricar, comercializar y vender un producto que sabían o deberían haber sabido que estaba contaminado con un químico industrial conocido por causar cáncer.
• No advertir a los consumidores y a los médicos sobre los riesgos conocidos del medicamento.
• Presentar la droga como un remedio seguro y eficaz para enfermedades comunes 

Anyone who has taken Zantac or generic ranitidine and has been diagnosed with cancer may be eligible for legal action against manufacturers. We are committed to promoting safety through accountability!

Cualquiera que haya tomado Zantac o ranitidina genérica y haya sido diagnosticado con cáncer puede ser elegible para realizar una acción legal contra los fabricantes. ¡Nuestro compromiso es de promover la seguridad a través de la responsabilidad!

En Environmental Litigation Group consideramos que los fabricantes de medicamentos deben fabricar medicamentos seguros y advertir a los consumidores de cualquier riesgo. Un medicamento defectuoso puede dañarle y afectar su vida y la de su familia, al causar dolor físico y emocional, costos médicos innecesarios y ausencias al trabajo.

Nuestros abogados responsabilizan a los fabricantes de medicamentos cuando ocurren enfermedades causadas por un medicamento defectuoso. Si ha estado tomando Zantac u otra variación de ranitidina y le han diagnosticado cáncer, póngase en contacto con los abogados experimentados de EnvironmentalLitigationGroup; ellos le dirán cuáles son sus opciones. Le podemos ayudar:

• Evaluando su reclamo en una consulta gratuita
• Investigando la droga en cuestión
• Consultando con expertos médicos para obtener testimonios y consejos basados en investigaciones
• Buscando compensación por gastos médicos pasados y futuros, la pérdida de la capacidad de generar ingresos, pérdida del disfrute de la vida y por el dolor y sufrimiento causado por la discapacidad permanente o temporal.