Las compañías farmacéuticas que fabrican Zantac y sus variedades genéricas retiraronestos fármacos del mercado
La ranitidina, el equivalente genérico de Zantac, ha sido incluida en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud y, en 2016, era el 50º medicamento más recetado en los Estados Unidos con más de 15 millones de recetas.
En septiembre de 2019, se descubrió que la toxina N-nitrosodimetilamina se encontraba en la ranitidina de varios fabricantes, lo que resultó en paradas de distribución y retiradas como medida de precaución. Poco después de eso, varios fabricantes retiraron del mercado sus productos Zantac y ranitidina debido a la creencia de que los medicamentos pueden producir naturalmente altos niveles de NDMA como subproducto del proceso de digestión. Por ejemplo, Sandoz, un fabricante genérico del medicamento, retiró 14 lotes de cápsulas de clorhidrato de ranitidina debido a una contaminación confirmada de NDMA por encima de los niveles considerados seguros por la FDA.
Otros fabricantes de las versiones genéricas, como Glaxo-Smith-Kline y Dr. Reddy'sLaboratories, dejaron de enviar sus productos de ranitidina pero no implementaron ningún retiro del mercado. Recientemente, se presentaron dos demandas colectivas contra el fabricante de Zantac, Sanofi-Aventis LLC y BoehringerIngelheimPharmaceuticals, que anteriormente tenían derechos sobre Zantac, y los demandantes afirmaron que las compañías pusieron en riesgo la salud de los pacientes a sabiendas.
Ayuda legal para personas que consumen fármacos peligrosos sin saberlo
Los estudios revisados por pares, publicados sobre el tema de la ranitidina y la NDMA sugieren que el fabricante de Zantac Sanofi y otros fabricantes de medicamentos sabían, o deberían haber sabido, que el uso de Zantac expone potencialmente a los usuarios a la NDMA.
"Desde 2002, la formación de NDMA por la reacción de DMA y una fuente de nitroso (como el nitrito) fue ya caracterizado en la literatura científica" escribió Valisure en su petición de la FDA.
La primera demanda contra Zantac se presentó en California el día en que la FDA emitió su aviso. Los demandantes acusan a las compañías farmacéuticas Sanofi y BoehringerIngelheim por:
- Fabricar, comercializar y vender un producto que sabían o deberían haber sabido que estaba contaminado con un químico industrial conocido por causar cáncer.
- No advertir a los consumidores y a los médicos sobre los riesgos conocidos del medicamento.
- Presentar la droga como un remedio seguro y eficaz para enfermedades comunes
Anyone who has taken Zantac or generic ranitidine and has been diagnosed with cancer may be eligible for legal action against manufacturers. We are committed to promoting safety through accountability!
Cualquiera que haya tomado Zantac o ranitidina genérica y haya sido diagnosticado con cáncer puede ser elegible para realizar una acción legal contra los fabricantes. ¡Nuestro compromiso es de promover la seguridad a través de la responsabilidad!
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